固态表征
吸入原料药固态表征和控制为吸入粉雾剂产品开发的核心技术之一,包括晶型、无定型含量、晶习、粒径分布、表面能、比表面积、表面纹理、荷质比等,以达到颗粒在肺部的最佳沉积分布和吸收。
混合与赋能
吸入粉雾剂产品通常由微量活性成分和载体组成。研究在不同混合器中的混合与赋能,研究不同的工艺参数设定,以实现粉体流动性、分散性等的最佳平衡与控制。
中试和产业化
吸入粉雾剂中试和产业化受设备、工艺、环境温湿度等的影响远大于普通制剂。需对批次均一性和放大影响因素等进行深入的研究,以实现药粉与装置的完美组合。
高复杂度吸入粉雾剂(DPI)装置开发技术
我们运用概念设计与计算机预验证、装置功能与性能评价等方面的核心技术能力,可为不同制剂配方提供装置配套服务,包括载药和递送等药学性能、外观和使用等人因工程学性能以及规模化量产和装配等产业化方向的考量等等。
离散元颗粒仿真技术(DEM)
采用离散元颗粒仿真技术,模拟药物颗粒在装置流道内飞行的轨迹与状态,确定流道几何形状,提高设计效率,保证药物疗效。
体内外相关性研究
肺部给药产品的体内外相关性是最具挑战性的前沿课题之一。公司与瑞典EMMACE CONSULTING开展合作,为肺部给药技术进步贡献点滴力量。