固态表征
吸入原料药固态表征和控制为吸入粉雾剂产品开发的核心技术之一,包括晶型、无定型含量、晶习、粒径分布、表面能、比表面积、表面纹理、荷质比等,以达到颗粒在肺部的最佳沉积分布和吸收。
混合与赋能
吸入粉雾剂产品通常由微量活性成分和载体组成。研究在不同混合器中的混合与赋能,研究不同的工艺参数设定,以实现粉体流动性、分散性等的最佳平衡与控制。
中试和产业化
吸入粉雾剂中试和产业化受设备、工艺、环境温湿度等的影响远大于普通制剂。需对批次均一性和放大影响因素等进行深入的研究,以实现药粉与装置的完美组合。